消毒產(chǎn)品檢測備案

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》進(jìn)行備案后方可上市銷售。 

消毒產(chǎn)品備案：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。統(tǒng)標(biāo)檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法， 出具權(quán)威檢測報告， 可用于各省市的備案登記。咨詢電話:13816144967(微信同號)

消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范對消毒劑、殺菌劑、抗菌劑、抑菌劑等消殺產(chǎn)品開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。 

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗：

（一）實際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定；消毒器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主要殺菌因子強(qiáng)度測定，不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗；生物指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行含菌量測定，化學(xué)指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行顏色變化情況測定，帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定；

（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項抗力最強(qiáng)的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩(wěn)定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗；

（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。咨詢電話:13816144967(微信同號) 

消毒產(chǎn)品檢測范圍: 

消毒產(chǎn)品檢測項目: 

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抗抑菌產(chǎn)品檢測項目: 

衛(wèi)生濕巾檢測項目: 

注："＋"為必須做項目；"－"為不做項目；"±"為選做項目。 

①限于化學(xué)成分。 

②膏、霜劑產(chǎn)品除外。

③標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進(jìn)行該項試驗。

④標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行該項試驗。

⑤標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗，標(biāo)明使用后及時清洗只進(jìn)行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標(biāo)明用于粘膜的抗抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗；標(biāo)明用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行陰道粘膜刺激性試驗。 

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