醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證
由于醫(yī)療器械設(shè)備的專(zhuān)業(yè)性、產(chǎn)品及流通渠道的特殊性，醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝安全不容忽視，有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。咨詢(xún)電話(huà): 13816144967 (微信同號(hào))
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 4857.17(1SO 4180)《包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第17部分:編制性能試驗(yàn)大綱的通用規(guī)則》規(guī)定了運(yùn)輸包裝件性能試驗(yàn)大綱編制的通用規(guī)則及有關(guān)定量數(shù)據(jù)，GB/T 4857共有20個(gè)部分組成。GB/T 4857.17(ISO 4180)對(duì)試驗(yàn)樣品需求、試驗(yàn)強(qiáng)度、合格標(biāo)準(zhǔn)的確定等給出了建議。對(duì)于試驗(yàn)大綱的編制給出了2個(gè)方案。
方案1: 基本原則，在流通環(huán)境確定，危害強(qiáng)度已知的情況下，按GB/T 4857系列等試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)選擇適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)順序和試驗(yàn)強(qiáng)
度。需要依次確認(rèn)流通環(huán)境，確定流通環(huán)境可能導(dǎo)致的危害，確定哪些試驗(yàn)有必要再現(xiàn)與模擬這些危害，確定試驗(yàn)順序，依據(jù)包裝件與流通環(huán)境特點(diǎn)確定試驗(yàn)強(qiáng)度。在標(biāo)準(zhǔn)中給出了試驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)選值，包括溫濕度，低氣壓，沖擊，隨機(jī)振動(dòng)，堆碼，客戶(hù)根據(jù)實(shí)際物流情況進(jìn)行選擇。
方案2: 基本原則是在流通環(huán)境不確定，危害強(qiáng)度未知的情況下，試驗(yàn)大綱選擇的因素主要是包裝件的質(zhì)量和運(yùn)輸環(huán)境條件。根據(jù)具體情況可以更改標(biāo)準(zhǔn)給出的試驗(yàn)大綱，但應(yīng)在試驗(yàn)報(bào)告中說(shuō)明變更內(nèi)容與原因。標(biāo)準(zhǔn)中根據(jù)包裝件的質(zhì)量分為38個(gè)類(lèi)別，大于30kg，大于30kg不大于
100kg和大于100kg。依據(jù)運(yùn)輸環(huán)境條件分為3個(gè)試驗(yàn)強(qiáng)度，等級(jí)1非常長(zhǎng)距離運(yùn)輸(大于2500km)，或預(yù)期運(yùn)輸路況較差；等級(jí)2長(zhǎng)距離運(yùn)輸，公路、鐵路設(shè)施較為完備，氣候溫和；等級(jí)3短距離國(guó)內(nèi)運(yùn)輸(小于200km)，預(yù)期沒(méi)有特殊的危害?？蛻?hù)可以依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的9.2.3章節(jié)進(jìn)行選擇試驗(yàn)項(xiàng)目。
GB/T 4857.17是一個(gè)試驗(yàn)大綱編制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于國(guó)內(nèi)包裝運(yùn)輸驗(yàn)證試驗(yàn)提供了依據(jù)。咨詢(xún)電話(huà): 13816144967 (微信同號(hào))
其它測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
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