消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》進(jìn)行備案后方可上市銷售。咨詢電話:13816144967(微信同號)

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

一、消毒劑檢驗項目及要求

適用產(chǎn)品:含氯類、季銨鹽類、含溴類、戊二醛類、二氧化氯類、含碘類、乙醇類、胍類、過氧化物類、酚類等各類消毒劑。

外觀;有效成分含量測定; pH值測定;穩(wěn)定性試驗;連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗;鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗;實驗室對微生物殺滅效果測定;模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗;毒理學(xué)安全性檢測;總體性能試驗。咨詢電話:13816144967(微信同號)

二、消毒器械檢驗項目及要求

適用產(chǎn)品:空氣消毒機(jī)、次氯酸鈉發(fā)生器、紅/紫外線消毒機(jī)、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化電位水生成器等各種消毒器械。

主要殺菌因子強(qiáng)度測定(含變化曲線);鉛、砷、汞的測定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械);

金屬腐蝕性試驗(限產(chǎn)生化學(xué)殺微牛物因子的器械);實驗室對微生物殺滅效果測定:模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗;毒理學(xué)安全性檢測;總體性能試驗。

三、抗(抑)菌制劑檢驗項目及要求

適用產(chǎn)品:各類抑菌凝膠、洗液，洗手液，漱口水及其他抗抑菌制劑

有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;PH值測定;

微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌;

殺滅微生物指標(biāo):大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗;

抑制微生物指標(biāo):大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗;

毒理學(xué)指標(biāo)檢測咨詢電話:13816144967(微信同號)

四、其他消毒產(chǎn)品消毒效果評價

1、消毒功效鑒定試驗

目的:適用產(chǎn)品(滅菌柜、紅外線消毒碗柜、微波滅菌柜、紫外線消毒柜、環(huán)氧乙烷滅菌器、臭氧消毒柜、臭氧水消擊器等)消毒(殺菌)效果鑒定。

參照標(biāo)準(zhǔn):

a)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)

6)消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)GB 15981-1995

c)壓力蒸汽滅菌效果評價、紫外線表面消毒效果評價、液體消毒劑消毒效果評價

2、水的消毒效果鑒定試驗

目的:檢測生活飲用水消毒劑與消毒器械的殺菌效果，已驗證其對生活飲用水消毒能否達(dá)到衛(wèi)生合格標(biāo)準(zhǔn)。

參照標(biāo)準(zhǔn):《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.4水的消毒效果鑒定試驗咨詢電話:13816144967(微信同號)

3、空氣消毒效果鑒定試驗

目的:檢測消制器械或消面劑對空氣中細(xì)菌的殺滅或清除作用，以驗證對其空氣的消備效果。其他方法對空氣的消毒效果，也可參照本方法。

參照標(biāo)準(zhǔn):《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.3空氣消毒效果鑒定試驗

標(biāo)準(zhǔn)解讀

關(guān)于空氣消毒效果鑒定試驗，分為實驗室試驗，模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗三種。

實驗室試驗采用1立方米的密閉試驗艙進(jìn)行人工染菌消毒效果鑒定試驗;

模擬現(xiàn)場試驗采用10-20立方米的密閉試驗艙進(jìn)行人工染菌消毒效果鑒定試驗;

現(xiàn)場試驗是在20立方米以上的密閉試驗艙中進(jìn)行自然菌的消毒效果鑒定試驗。

4、空氣凈化消毒裝置微生物凈化消毒效果檢驗方法

適用:集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使用的空氣凈化消毒裝置微生物一次通過凈化效率或消毒效果的檢驗。

參照標(biāo)準(zhǔn):《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)生部，2006年)(附錄G)

5、空氣凈化消毒裝置顆粒物凈化效率檢驗方法

活用:集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使用的空氣凈化消毒裝置顆粒物一次通過凈化效率和連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)條件下凈化效率的檢驗。

參照標(biāo)準(zhǔn):《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)生部，2006年)(附錄F)咨詢電話:13816144967(微信同號)

6、消毒產(chǎn)品消毒效果檢驗

A、消毒劑殺微生物試驗

參照標(biāo)準(zhǔn):

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.2 抑菌環(huán)試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.4最小抑菌濃度測定試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.5滯留抑菌效果試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.7振蕩燒瓶試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.8浸漬試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.9奎因試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.1.7細(xì)菌定量殺滅試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版) 2.1.1.9真菌定量殺滅試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.1.5中和劑鑒定試驗

GB系列消毒劑衛(wèi)生要求咨詢電話:13816144967(微信同號)

B、一次性使用衛(wèi)生用品

檢測項目:殺菌性能、溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能、穩(wěn)定性、環(huán)氧乙烷消毒效果生物監(jiān)測參照標(biāo)準(zhǔn):

a)一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002

b)消毒技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部2002年版)-2.1.11

C、化學(xué)消毒劑和防腐變劑抗(殺)菌性能

參照標(biāo)準(zhǔn):

a)化學(xué)消毒劑評價對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中使用儀器的殺菌作用的定量懸浮試驗試驗方法EN 13727-2003

b)化學(xué)消毒劑和抗菌劑,醫(yī)療器械用消毒劑的殺菌活性評定用定最懸浮試驗.試驗方法和要求EN 13624-2003

c)化學(xué)消毒劑和防腐變劑,用于食品、工業(yè)、家庭和研究所領(lǐng)域的化學(xué)消毒劑和防腐變劑的殺菌活性評定用定最懸浮 EN 1650-2008咨詢電話:13816144967(微信同號)