(抗)抑菌產(chǎn)品備案檢測

抗(抑)菌劑是指直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位)，具有一定殺菌(細(xì)菌和酵母菌)作用，但不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的制劑。咨詢電話:13816144967(微信同號)

抗(抑)菌劑的備案檢測：

抗(抑)菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，產(chǎn)品上市銷售時需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督部門進行備案。抗(抑)菌劑的備案檢測，可按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，國家衛(wèi)生監(jiān)督14年發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2014)36號和《消毒管理辦法》等規(guī)定進行。

抗(抑)菌劑的備案流程：

抗(抑)菌劑的備案，首先需要獲得相應(yīng)消毒劑的生產(chǎn)資質(zhì)(需提前辦理衛(wèi)生許可證)，提供產(chǎn)品使用說明書，溝通確認(rèn)檢測項目，寄送樣品檢測，獲得備案檢測報告。

抗(抑)菌產(chǎn)品的主要類別：

抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌免洗手凝膠、抗(抑)菌含漱液、女性抗(抑)菌洗液、女性抗(抑)菌凝膠、皮膚抗(抑)菌劑等抗(抑)菌劑咨詢電話:13816144967(微信同號)

抗(抑)菌產(chǎn)品常用有效成分：

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、銀離子、乙醇、苯扎氯銨、苦參提取物等植物成分

抗(抑)菌劑的備案內(nèi)容：

抗(抑)菌劑的備案檢測，必須先獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證方可進行備案檢測;抗(抑)菌劑的主要有效成分及其他輔料，需符合相關(guān)國標(biāo)和法規(guī)的要求，包括使用濃度、應(yīng)用范圍等?？?抑)菌劑的使用說明書需符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求。

值得注意的是，按照《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求，抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效，無毒，消毒，滅菌，除菌，抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指里、腋部，頭皮，頭發(fā)，鼻粘膜，肛腸等特定部位:抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚，粘膜，傷口等內(nèi)容。

抗(抑)菌劑的備案參考標(biāo)準(zhǔn):

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》WS 628-2018

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版

GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》等

抗(抑)菌劑備密檢測項目(WS 628-2018附錄G)

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