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新化學(xué)物質(zhì)登記的特殊形式-系列登記和聯(lián)合登記

作者:小編 更新時間:2023-08-03 點擊數(shù):

生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》明確指出了“新化學(xué)物質(zhì)”是指未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。首先我們可以通過查新的方式確定化學(xué)物質(zhì)是否屬于新化學(xué)物質(zhì),查新包括自主查新和委托查新,申請人可以通過環(huán)保部公布的《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》及每年的增補目錄確認。因為有部分物質(zhì)是申請保密的物質(zhì),申請人無法看到,所以也可以委托機構(gòu)進行徹底查新。咨詢電話:13816144967(微信同號)

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當確認是新化學(xué)物質(zhì)后,申請人可根據(jù)其年進口量/生產(chǎn)量,判斷其登記類型是常規(guī)登記、簡易登記還是備案,判斷依據(jù)如下:

中國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案

對于常規(guī)登記和簡易登記,除了一個申請人申請登記一個物質(zhì),還有其他兩種特殊形式:系列登記和聯(lián)合登記。下面統(tǒng)標檢測帶您了解系列登記和聯(lián)合登記:

系列登記

同一申請人對分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近的多個新化學(xué)物質(zhì)一并申請的,可辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理系列登記。申請登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。即同一企業(yè)申請新化學(xué)物質(zhì)登記的多個新化學(xué)物質(zhì)同時滿足分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近這三個條件時可以辦理系列登記,登記多個(不超過6個)新化學(xué)物質(zhì)。咨詢電話:13816144967(微信同號)

登記類型

根據(jù)系列登記中每種物質(zhì)申請登記量的總和確定登記類型:

? 申請登記量的總和為10噸以上的,辦理常規(guī)登記

? 申請登記量的總和為1-10噸的,辦理簡易登記

系列登記的數(shù)據(jù)要求

系列登記中每種新化學(xué)物質(zhì)應(yīng)分別提供所有物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù),健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)可以由系列登記中多種新化學(xué)物質(zhì)的測試數(shù)據(jù)共同組成。

但系列登記中所有新化學(xué)物質(zhì)應(yīng)至少提交一項相同的健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)。

注:若某項特性(如健康毒性)不能說明系列物質(zhì)具有相似的測試結(jié)果時,應(yīng)分別提交各物質(zhì)的所有健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)。

系列登記物質(zhì)除化學(xué)物質(zhì)標識和物理化學(xué)性質(zhì)外,實施系列內(nèi)數(shù)據(jù)共享、分類從嚴從緊、申請登記量累加的原則開展環(huán)境風(fēng)險評估,只需要編寫一份環(huán)境風(fēng)險評估報告。

完成登記后,申請人獲得該系列登記中每種新化學(xué)物質(zhì)的登記證。

聯(lián)合登記

兩個以上申請人同時申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,可共同提交申請材料辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據(jù)每個申請人申請登記量的總和確定。即若多個申請人同時申請同一個新化學(xué)物質(zhì)的登記,可以開展聯(lián)合登記。

登記類型

根據(jù)聯(lián)合登記中每個申請人申請登記量的總和確定登記類型:

? 申請登記量的總和為10噸以上的,辦理常規(guī)登記

? 申請登記量的總和為1-10噸的,辦理簡易登記。

聯(lián)合登記的數(shù)據(jù)要求

聯(lián)合登記中,所有申請人共同提交一份完整的申請材料,只需要提供一套物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)的最低要求數(shù)據(jù)

完成登記后,聯(lián)合登記的所有申請人分別獲得登記證。

系列登記和聯(lián)合登記的優(yōu)勢

系列登記和聯(lián)合登記,都是通過減少測試數(shù)據(jù)的重復(fù)性,來實現(xiàn):

1)節(jié)省試驗費用,降低注冊成本;

2)減少重復(fù)的動物試驗,有助于動物福利。咨詢電話:13816144967(微信同號)

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