TSCA美國有毒有害物質(zhì)控制法規(guī)
TSCA關(guān)于 PBT物質(zhì)的公告咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))
2021年1月，美國環(huán)保署（EPA）根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法案》在聯(lián)邦公報(bào)中發(fā)布針對(duì)五種持久性、生物累積性和毒性（PBT）化學(xué)物質(zhì)的最終規(guī)則，限制這些物質(zhì)的使用。這五種PBT物質(zhì)的簡要信息如下：
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TSCA法案旨在綜合考慮美國境內(nèi)流通的化學(xué)物質(zhì)對(duì)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的影響，預(yù)防對(duì)人體健康和環(huán)境的“不合理風(fēng)險(xiǎn)”。經(jīng)多次修訂，TSCA已成為美國有效管理化學(xué)物質(zhì)的重要法規(guī)。
TSCA名錄
TSCA名錄為一動(dòng)態(tài)名錄，共收錄約85,000多種化學(xué)物質(zhì)，分為公開部分和保密部分。TSCA法規(guī)將管理的化學(xué)物質(zhì)分為“現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)”和“新化學(xué)物質(zhì)”兩大類，已列入TSCA名錄的物質(zhì)為現(xiàn)有物質(zhì)，未列入的則為新物質(zhì)。某些特定用途的化學(xué)品并不屬于TSCA法規(guī)的管理范疇，具體如表1所示。
表1 不屬于TSCA法規(guī)管理的化學(xué)物質(zhì)
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如表1所示，TSCA法規(guī)主要管理的是工業(yè)用化學(xué)物質(zhì)，而煙草制品、核材料等8大類化學(xué)物質(zhì)由于其用途的特殊性，由特定法規(guī)負(fù)責(zé)管理，例如，食品、食品添加劑、藥品和化妝品統(tǒng)一由美國聯(lián)邦食品藥品和化妝品法規(guī)(FDA)管理。
現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理
在TSCA法規(guī)中，現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商需履行4種不同合規(guī)義務(wù)，具體如表2所示。
表2 不同的合規(guī)義務(wù)
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新化學(xué)物質(zhì)管理
對(duì)于未列入TSCA名錄中的新化學(xué)物質(zhì)，由于其生產(chǎn)、使用、危害和暴露等信息都屬于未知狀態(tài)，根據(jù)TSCA的要求，在進(jìn)口或生產(chǎn)前需向EPA提交預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（Pre-Manufacture Notice，簡稱PMN）。生產(chǎn)商/進(jìn)口商需至少提前90天向EPA遞交PMN申報(bào)材料，以便EPA進(jìn)行審核。對(duì)于一些特殊用途、數(shù)量較小的化學(xué)品，如數(shù)量較小且只用于研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)、僅用于商業(yè)開發(fā)和市場測試的物質(zhì)等，EPA制定了特殊豁免條件，可以提交豁免PMN申報(bào)申請(qǐng)。
TSCA合規(guī)建議
1. 明確產(chǎn)品是否列入TSCA監(jiān)管范圍種，并判斷產(chǎn)品中的物質(zhì)是否為新化學(xué)物質(zhì)；
2. 對(duì)于新化學(xué)物質(zhì)如果不滿足豁免要求的，需提交預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（PMN）；對(duì)于現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)判斷是否需要SNUN申報(bào)
3. 對(duì)于一般的化學(xué)物質(zhì)，則需完成TSCA遵循聲明或豁免聲明。
4. 如果是現(xiàn)有物質(zhì)且年出口噸位在25,000磅以上（約11.3噸）以上，則需提交CDR。咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))
